根据《ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力认可准则CNAS-CL01》文件第7节流程要求
7.5 技术纪录
7.5.1 实验室应确保各项实验室活动的技术纪录,包括结果、报告及足够的信息。
中国台湾食品和药品监督管理局TFDA(Taiwan Food and Drug Administration)规定的检验机构实验室质量系统基本规范中明确规定:
3.8 纪录与报告
3.8.1 纪录检验过程中应实时、准确的纪录观察到的现象、结果和数据等信息。
3.8.2 报告实验室应按照检验方法中规定的要求,准确、客观的报告每一项检验结果。
13.3详实记录样品之收样状态,包括产品名称、批号、制造或有效日期、来源、包装及数量之样品信息,不得空白,并就送验样品照相留存。
如何记录和追溯微生物样品的状态?
答:把样品编号/测试项目/拍照时间与监测照片一一对应,并且清楚标记。
(一)传统微生物拍照工作流程:全靠手动实现。
(二)TPMS软件辅助微生物拍照流程:一步手动,其他自动完成。
TPMS软件拍照的效率如何?
答:平均0.5分钟拍一张照片,拍照的同时完成照片传输到电脑、修改照片名称、在照片上附加编号(选用)、归类到要求文件夹、自动命名文件夹、等比例压缩照片到固定大小等。若需要更高效率,2-20部手机可以同时拍照,即时完成上述的照片编辑与存档。
(三)怎么满足微生物拍照的照片归类要求?
微生物的照片归类具有特殊性:
它以“样品"为主要线索,确定其N个检测项目(如沙门氏菌);监测每个测项随时间变化,微生物发生的变化,所以按照上述逻辑设定归类文件夹。
(四)微生物拍照需要哪些辅助设备?
LED光源下,拍出的照片更清晰,搭配菌落计数器拍照,让监测照片与样品编号/测试项目/拍照时间一一对应,准确快速地纪录观察到的现象、结果和数据。
电话
微信扫一扫